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        藥包材需要做的包裝檢測項目

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           藥品的質量、保質期、銷售流通、使用及成本起著關鍵性的作用。新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴格,為適應GMP的檢測要求,藥廠除了對生產的藥品進行質量檢測外,還要對藥品包裝在不同環境下的使用性能檢測,藥品包裝材料檢測儀器就成為眾多藥廠實驗室*的檢測儀器了。本文將介紹藥包材標準規定的藥品包裝檢測項目。

         

        一、藥用玻璃包裝檢測項目介紹

        目前國內使用的各種藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序,由高到低依次為:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。而中性硼硅玻璃是注射劑包裝的*選材料,發達早已普及。多數藥企、質檢單位、制藥廠等單位的玻璃瓶種類都達到幾十個品種,包裝檢測儀器制造商家,可為您提供多種藥用玻璃瓶檢測儀器,例如:玻璃顆粒在121℃耐水性測定裝置、壁厚測厚儀、垂直軸偏差測定儀、玻璃瓶耐內壓壓力試驗機、抗沖擊試驗儀、抗熱震性試驗機、偏光應力儀等檢測儀器。

         

        二、藥品包裝用復合膜、袋檢測項目介紹

        藥品包裝用復合膜、袋是藥品包裝的主要形式,它可廣泛用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫療器械等的包裝。由于藥品包裝材料可能帶來細菌和其它微生物,包裝材料中的某些有害物質可能被所接觸藥品溶出,從而造成藥品的污染。自2002年起至今食品藥品監督管理局共發布了49個藥品包裝材料產品標準,25個藥品包裝材料檢驗方法標準。我們公司滿足中國藥典標準的藥品包裝用復合膜、袋物理性指標檢測儀器,電子拉力試驗機、熱封試驗儀、密封性試驗儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、復合膜測厚儀、包裝耐壓強度試驗儀、撕裂度測試儀、落標沖擊試驗儀等檢測儀器。

         

        三、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測項目

        需檢測項目:穿刺力、自密封性、膠塞與容器密合性,所需檢測儀器:醫藥包裝撕拉力測試儀、密封性測試儀

         

        四、輸液瓶用鋁塑組合蓋

        需檢測項目:開啟力、塑料件往除力、撕片撕開力、開口質量;所用儀器:醫藥包裝撕拉力測試儀;

         

        五、服固體藥用高密度聚乙烯瓶

        需檢測項目:水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力;使用儀器:透濕性測試儀、密封試驗儀、扭矩儀;

         

        六、藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管

        需檢測項目:耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、 扭矩力;使用儀器:泄漏與密封強度測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀、管帽扭矩儀、熱封試驗儀、電子剝離試驗機。

         

        七、藥品包裝用鋁制軟膏管

        需檢測項目:水蒸氣透過量、粘合層熱合強度;使用儀器:透濕性測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、內涂層連續性試驗儀、韌性實驗裝置、管尾密封性測試儀6、管帽扭矩試驗儀。


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