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        安瓿瓶折斷力測試方法分析

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        安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。容量一般為1-25ml。在安瓿瓶瓶頸部位標有記號,當施加壓力時,瓶頸會折斷,以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法。

        隨著2015版藥包材標準正式的頒布實施,各類藥包材的檢測也備受重視。安瓿瓶作為醫藥包裝常用的包裝形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等國家標準及藥包材標準,對安瓿瓶折斷力都做出了明確規定。具體測試方法如下:

        PMT-B安瓿折力儀

        在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

        用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。

        注:在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。

        安瓿折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。

        其中,標準中對測試安瓿瓶折斷力的儀器安瓿折力儀需具有如下特性:

        精度為0.1N

        試驗速度v:10mm/min

        力的測量范圍:0-200N

        由濟南普創機電有限公司自主研發生產的PMT-B安瓿折力儀(又稱安瓿瓶折斷力測試儀),不僅滿足以上標準要求,而且優于標準要求,儀器分辨率為0.01,針對常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml規格安瓿瓶,定制相應的夾具,方便質檢人員操作。同時采用國外傳感器,儀器精度高。儀器速度可調節,1-500mm/min無極調速。

        通過對安瓿瓶折斷力大小的測定,可以幫助安瓿瓶生產企業、制藥企業等對包裝質量進行監控并調整優化生產工藝,由此避免因包裝質量帶來的產品質量問題。

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